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La invención que podría poner fin a la obesidad

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Cirujano A Michigan inventó un aparato que él cree trucos el cerebro en pensar el estómago está lleno. Su dispositivo de sentido completo podría ser un salvavidas para millones de obesos estadounidenses y plantea preguntas acerca de cómo el hambre — nuestro impulso humano más básico — aún funciona.

Bonnie Lauria era miserable. Ella fue subsistiendo en líquidos y un puñado de alimentos que su estómago puede manejar. Puesto que ella había experimentado gástrica bypass cirugía en los años 80, los alimentos como la carne y el pan que pasó por su garganta en un bulto se acercaba hacia atrás. “Sabía donde estaba cada cuarto de baño en todos los restaurantes en el estado,” Lauria dice desde su casa en rama del oeste, Michigan. “Fue horrible”.

Durante la cirugía de bypass gástrico, el estómago es reducido a aproximadamente del tamaño de una nuez y atado a la mitad del intestino delgado. Complicaciones de Lauria de la cirugía no eran normales, por lo que pasaron por el quirófano una segunda vez.

Sin embargo, no cambió su condición. Ella cambió a los médicos varias veces, pero nadie podría ayudar. Finalmente, alguien recomienda el cirujano bariátrico Dr. Randy Baker en Grand Rapids en 2004.

Panadero funcionó algunas pruebas y vio que el lugar donde conoció a su pequeño intestino bolsa del nogal-tamaño de Lauria fue apretar. Los médicos anteriores habían intentado ensanchar el paso así que alimentos podían pasar a través, pero regresaron a la estenosis.Condición de Lauria de complicación fueron las múltiples cirugías, que dejó tanto tejido de la cicatriz que operar otra vez sería demasiado difícil y demasiado peligroso.

Dr. Randal Baker S.. Erin Kirkland / noticias BuzzFeed

Baker fue una pérdida. Entonces empezó a pensar en stents esofágicos.Al igual que un stent coronario mantiene una arteria abierta, un stent esofágico tiene el esófago abierto y es de uso frecuente en los pacientes que tienen dificultad para tragar. ¿Lo que si uno de los que podría sostener abrir el intestino demasiado?

Como Baker sabía, nadie había nunca trató de un procedimiento que antes. Pero Lauria fue sin opciones, por lo que Baker le dijo su estrategia. Estuvo de acuerdo; inserta el stent y espera lo mejor.

«Ella regresó a mi oficina dos semanas más adelante y dijo, ‘ Dr. Baker, estoy sintiendo gran.Puedo comer sloppy Joes!'” Baker dice. “Aquí es una dama que sólo podía hacer líquidos, y ahora ella puede comer sólidos. Y ella está perdiendo peso.

Lauria no tiene una explicación; le dijo a Baker que simplemente no estaba hambrienta ya. Baker se preguntaba si habían ido él y otros cirujanos bariátricos en él todo mal. El stent, él teorizó, ejerciendo presión en la parte superior de la bolsa de Lauria y enviando señales al cerebro diciendo: “Estoy lleno”. Estaba haciendo qué comida hace, pero sin comida.Que planteó algunas preguntas: ¿Qué pasa si no tenemos cirugías invasivas que cortan porciones del estómago y reorganizan el tracto digestivo y los intestinos? ¿Qué pasaría si todo lo que necesita es un dispositivo que ejerce presión en la parte superior del estómago?

Baker se dispuso a probar su hipótesis, teaming para arriba con un especialista en productos anteriores de W.L. Gore (creadores de Gore-Tex) y dos cirujanos en su Grand Rapids práctica para crear el dispositivo de sentido completo: una malla de alambre de nitinol embudo recubiertas en silicona que se inserta a través de la boca y colocado en menos de 10 minutos. Planes actuales permitirían el dispositivo permanecer hasta seis meses antes del retiro, aunque en el futuro ese tiempo puede ser mayor. En ensayos de la compañía, todos los pacientes implantaron con el dispositivo perdido peso y continuaron perder peso hasta que el dispositivo fue retirado. Baker llama el fenómeno “implícita saciedad.” A los seis meses, los pacientes promedio perdieron el 75% de su exceso de peso corporal, mucho más y en una mayor tasa que cualquier procedimiento bariátrico y todos, Baker dice, sinefectos secundarios adversos graves”.

El Institute for Health Metrics and Evaluation estima que 160 millones de estadounidenses, casi la mitad — con sobrepeso según lo indicado por su índice de masa corporal, que se calcula a partir de la estatura y el peso de una persona.(Un IMC entre 25 y 29.9 se considera sobrepeso, más de 30 es obesidad). De esas personas, 24 millones son estimados ser mórbidamente obeso, significa que tienen un IMC mayor de 40 y están en mayor riesgo de enfermedades graves, potencialmente mortales, incluyendo enfermedad cardíaca, diabetes, artritis degenerativa y cáncer. Cirugías bariátricas puede y a menudo conducen a pérdida de peso impresionante, pero sólo el 1% de los estadounidenses obesos opta por el procedimiento invasivo y costoso, generalmente $20.000 a $30.000. (Rex Ryan, Roseanne Barr, Carnie Wilson, Al Roker, Chris Christie, Randy Jackson y Star Jones se informaron que entre el 1%).

“Hay un montón de cosas que contribuyen a eso,” dice Randy Seeley, un investigador de la obesidad y profesor de cirugía de la Universidad de Michigan. “Uno es el factor ick, ‘alguien se va a despedazar mi tracto GI’. Algunos de los es coste — aún no universalmente está cubierto. El tercero es el estigma.La implicación es que es la salida fácil, estás engañando de alguna manera tomando esa opción — que va a nuestros prejuicios sociales acerca de la obesidad. “

Dr. Baker ha ideado un dispositivo no quirúrgico que afirma permitirá a pacientes obesos a bajar de peso sustancial y a una fracción del costo de la cirugía, en el barrio de $5.000 en un centro ambulatorio. Una empresa alegando haber encontrado una solución simple a la drástica pérdida de peso fácil es, por supuesto, nada nuevo; de hecho, es un gran negocio. (Ver: infomerciales de la noche.) Algunos cirujanos e investigadores son escépticos de la teoría de presión de Baker, y al menos un paciente experimentó reflujo ácido crónico después de que el dispositivo se inserta. Pero más de 10 años después de la eureka momento, Baker es esperanzador que los médicos en Europa podrían empezar usando el dispositivo de sentido completo este año y en Canadá y México poco después.Los estadounidenses tendrán que esperar más; Aprobación de la FDA es impredecibles y todavía probablemente años. Del panadero, sin embargo, preocupa que el dispositivo de sentido completo podría funcionar muy bien. Si es eficaz, fácil y barato, ¿qué es para evitar lo abusar de?

“Cuando este sale al mercado, allí no va a ser sólo de 10.000 a 15.000 personas que,” dice Fred Walburn, Presidente y único empleado de controladora de dispositivo de sentido completo, BFKW. “Va a ser cientos de miles. Millones por año.”

BSIP/UIG Via Getty Images

En Grand asociados para la salud, la práctica de Grand Rapids Randy Baker comparte con otros cirujanos bariátricos, incluyendo sus socios Dr..James Foote y el Dr. Paul Kemmeter (F y K en BFKW), los pasillos son más anchos y las puertas son de gran tamaño. Sillas sala de espera son enormes. Incluso los baños son más grandes y montado en el piso (no el muro) para adaptarse mejor a los pacientes obesos. Todo está pensado para la comodidad de los pacientes que están acostumbrados a ser incómodo dondequiera que vayan.

En una tarde de otoño, Bakerme muestra en la suite de endoscopia Grand salud socios, donde puedo ver le puso un alcance por garganta de pacientes para investigar reflujo postoperatorio y tomar las biopsias preoperatorias.

En pantalones negros y una rayada con botones, Baker, 50, grifos en su iPad mientras las enfermeras tranquilos los pacientes.A pesar de su marco de 6 pies 5 pulgadas, no es una figura imponente. Ordenado, pelo gris y negro, gafas de montura de alambre, que tiene el aire bueno pero serio de un profesor de química de secundaria. Cuando él explica que él descubrió algo que nadie había pensado, lo dice con cero estilo dramático. La versión más animada de Baker demuestra para arriba cuando él explica algo y responder de una manera que comunica una comprensión del concepto. “¡ Exactamente!”, dice.

Cada endoscopia es rápida — 10, quizás 15 minutos.Pacientes no están en un sueño profundo; introducir el ámbito de aplicación solo requiere sedación en comparación con la anestesia general que con frecuencia es necesaria para la cirugía. Algunos de estos pacientes ver Baker otra vez en las próximas semanas para una gastrectomía en manga de 60 a 75 minutos, su recomendado: cirugía bariátrica. Tales procedimientos son más a menudo un último recurso para pacientes con obesidad mórbida.

Más tarde esa noche, mientras estoy sentado frente a Baker en cocina 67, un elegante restaurante Grand Rapids con hileras de pantallas pulsantes en el techo y iPads en las cabinas, Baker ora por nuestra comida y nuestras familias. Él es el padre de nueve, un anciano en su iglesia y el Presidente de la Junta de escuela cristiana de Zion, donde él condujo la carga en renovar el plan de estudios entero. Él y su familia solía cantar y gira en un grupo meridional del Evangelio.Baker recomienda las hamburguesas, tomando nota de que debo me siento libre construir mi propia hamburguesa en vez de elegir una de las variedades firma del restaurante. “No como categorías”, dice.

Una vez que termine mi hamburguesa, panadero saca su MacBook y colas de un video de una cirugía bariátrica. Un primer plano extremo de gore de tripa blanca y roja aparece en la pantalla, seguida por un escalpelo armónico que parece una pinza dentada, que comienza a apretar y cortar masas de asombrosamente resistente, grasa blanca reluciente de una masa rosada que me dice que Baker es el estómago, “el segundo más grande que he visto.” Que echar un vistazo alrededor del restaurante y le pido si podemos convertir la pantalla un poco así que no se arruine la cena de alguien.

A pesar de que ha realizado miles de cirugías bariátricas, Baker no ha perdido de vista el carácter áspero, invasor de lo que está pasando en ese video. Él explica que él pasa la mayor parte de cada cirugía intentando acceder al estómago. Los pacientes obesos tienen tanta grasa, sin dejar de mencionar un agrandamiento del estómago y el hígado, que es estrecho el espacio de trabajo.También está cercano, el bazo débil. Cepillo muy ligeramente y a sangrar. Además, hay barcos escondidos en la grasa. Si un cirujano golpea una nave que empieza a sangrar, pone en marcha una búsqueda frenética para encontrar la fuente.

“Tuve un paciente que murió de una vez de una cirugía diferente porque había un vaso anormal en un lugar anormal, y comenzó a sangrar”, dice Baker. Cuanto a las cirugías, son relativamente seguros.Tasas de mortalidad por tres procedimientos comunes: bypass gástrico (también llamada Roux-en-Y), Gastrectomía en manga vertical y banda gástrica, entre 0.14% y 0,03%, que son más bajos que la vesícula biliar remoción o reemplazo de cadera la cirugía las tasas de mortalidad.

“Ésta comenzó a sangrar un poco”, dice Baker, señalando a un punto en la pantalla. “Estoy adivinando donde el sangrado, pero te puedo decir. Puede decir que el sangrado es?” Estoy despistado. Cierra la computadora. “Esto es lo mejor que tenemos ahora”, dice.”Cuando yo estoy funcionando en pacientes grandes, me refiero, esto sería un pedazo de pastel si apareció en un dispositivo de sentido completo. La carretera más grande en el estómago no es a través del abdomen. Es a través de la boca!”

Fotografía por Erin Kirkland noticias BuzzFeed

Aunque el concepto de hambre puede parecer simple, no es, ni se entiende completamente. Los científicos no han inmovilizados exactamente cómo el estómago se comunica con el cerebro. La interacción entre las hormonas del intestino y el sistema nervioso es la clave, la ghrelina y la leptina, por ejemplo, actuar sobre componentes de los nervios del hambre — pero allí no es un conjunto completo de respuestas para cómo el intestino regula el apetito.

No existe consenso en cuanto a cómo o por qué cirugía bariátrica conduce a menudo a dramático peso pérdida y diabético mejoras (o por qué a veces no).Los cirujanos bariátricos más enseñaron que los procedimientos conducen a la pérdida de peso mediante restricción y malabsorción, y muchos todavía aferrarse a esas dos explicaciones. La teoría de restricción dice que las cirugías conducen a pérdida de peso al limitar la cantidad de alimentos que el cuerpo puede soportar. Malabsorción: cuando algo se pasa por alto para reducir la absorción de calorías, también se piensa para desempeñar un papel en el bypass gástrico. Pero la investigación de los últimos años sugiere que hay, al menos, más cosas sucediendo.

Lo que hace un paciente de bypass gástrico comer menos, teoriza Baker, es que se necesita menos comida poner suficiente presión sobre el estómago para que envíe las señales neurológicas y hormonales al cerebro diciendo: “Estoy lleno”.

“La gente solía pensar saciedad estaba encendido o apagado,”, dice Baker. “Usted tiene hambre o no tiene hambre. Pero Baker dice que es en realidad un continuum.Cuando no hay nada en el estómago tiene hambre, entonces progreso “hambre no”, entonces niveles de llenura y náuseas, luego vómitos. «La presión más pones en» dice, “cuanto más alto se levanta ese ciclo.”

Randy Seeley, el investigador de la Universidad de Michigan, tiene una toma diferente. “Es muy claro que la restricción y malabsorción tienen poco que ver con cómo funciona la cirugía,” dice Seeley. Su investigación apunta en cambio a la importancia de las bacterias del intestino, especialmente la acción hormonal de los ácidos biliares, después de la cirugía.

Mientras que Seeley dice que está dispuesto a ser convencido por los datos, es no menos escéptico de la teoría de la presión del panadero. Existen receptores de estiramiento en el estómago y los nervios se responder y generar una señal cuando usted estira esos receptores.Pero pregunta cuánto eso importa al peso corporal. “De [panadero] quiere decir que se trata de no restricción está fuera de la caja de un cirujano,” dice Seeley. “Pero decir que es la presión, para mí, es no cambiar la caja mucho.”

Baker está de acuerdo en que las bacterias del intestino y las hormonas son importantes, pero piensa que la parte superior del estómago es cerebro de los intestinos, lo cual pone otros procesos en marcha. Aún así, quedan muchos interrogantes en cuanto a la restricción de roles, malabsorción, la presión, las hormonas y los nervios juegan en cirugía bariátrica y las respuestas probablemente determinará si el dispositivo de sentido completo es una alternativa legítima, a largo plazo a la cirugía de pérdida de peso.

“Cuando tengamos todas las respuestas, podemos poner a cirujanos fuera del negocio”, dijo Seeley.

DEA imagen Biblioteca/De Agostini / Getty Images

Por primera vez los estudios en animales. Entre 2005 y 2008, BFKW llevó a cabo cinco estudios utilizando beagles, que son menos propensos a las úlceras que cerdos y tienen un esófago similar en longitud y anchura a la de un ser humano.

“Terminamos teniendo 1% peso corporal total [pérdida] por día”, dice Baker del estudio final de seis semanas de beagle.”En los protocolos, ellos dijeron si llega a 20% pérdida de peso, que eutanasia a los animales. El veterinario vino a nosotros y dijo: ‘ estamos en que la tasa de 20%. La mayor parte del tiempo, animales que perder este peso se convertirá en estado letárgicos. Estos animales están meneando sus colas. Nunca hemos visto nada como esto. Se están muriendo de hambre, y son felices sobre él.'”

Los perros fueron realmente perder demasiado peso, así el dispositivo luego se suavizó. También, en algunos de los perros, el aparato cayó hacia fuera. “El instante en que emigraron, los perros hambrientos,” Walburn dice. (Walburn tenía dejó su trabajo en Gore y movido a Rapids magnífico para trabajar a tiempo completo en el dispositivo de sentido completo). “Comieron cada pedacito de comida que estaba en su jaula”.

Ensayos pacientes de BFKW han sido supervisados por Baker, Foote y el Dr. Jorge Treviño, un cirujano en Cancún.El primer estudio de seis semanas en noviembre de 2008 fue limitado a tres pacientes que fueron equipados con el dispositivo y le dijo que en una dieta líquida por una semana, y luego comer normalmente. También se reunieron con un nutricionista. Los tres perdida peso significativo.

Tal como habían sido los beagles, los iniciales ensayo pacientes “fueron simplemente felices,” dice Walburn, explicando lo que ellos creen que está sucediendo: “debido a la presión en la parte superior del estómago, el cuerpo no cree que usted está a dieta. Piensa que estás lleno. No reduce el metabolismo como lo que sucede cuando usted va en una dieta.” En otras palabras, el cuerpo no piensa es que hambre para la nutrición.

Después de hacer algunos ajustes, BFKW hizo un ensayo controlado aleatorio, que es el estándar de oro para los ensayos clínicos de medicamentos y dispositivos médicos.El ensayo controlado con asignación al azar fue tres meses largos e implicó una muestra relativamente pequeña de 18 pacientes, seis de los cuales fueron en el grupo control y no recibieron tratamiento. A los tres meses, el grupo de control tenía 15% de pérdida de exceso de peso en comparación con 42% en el grupo que tenía el dispositivo. BFKW hizo un “ensayo de crossover,” tomando tres de los pacientes del grupo control y conexión con el dispositivo.

“Ponemos el dispositivo en ellos y del auge — si compara que cuando creían que tenían el dispositivo pero no, hay una clara diferencia estadística,” dice Baker, que indica que cada paciente — unos 110 de ellos en este momento, en compañía varias pruebas ha perdido peso y continuado perder peso con el dispositivo en su lugar.

En una entrevista grabada en México, 41 años médico Manuel Perez explica en español que el stress de estudiar la medicina le hizo ganar peso y eventualmente desarrollar diabetes. Su peso alcanzó un máximo alrededor de 285 libras. Después de herir a su espalda, él no podría ejercitar mucho, y va a un nutricionista no ayuda.(“Comida mexicana es muy deliciosa, por lo que no podía seguir con la dieta adecuadamente”, dice.) Una vez colocado el aparato de sentido completo en Cancún, Pérez dice que él podría controlar mejor su dieta y no gasta tanto dinero en alimentos. Perdió 46 libras en seis semanas, y desaparecieron de su diabetes y presión arterial alta. Su dolor de espalda desapareció también.

“Antes”yo quería llenar yo mismo, dice Pérez. “Ahora que come muy poco.”

No la historia de todos es tan atractivo como Pérez, aunque. Cuando hablé con paciente de 49 años de edad Cancún Luz del Carmen Gabriel, quien tenía su dispositivo de sentido completo en enero, ella se quejó de reflujo ácido severo y náusea para los cuatro meses el dispositivo estaba en el lugar.”Era incómodo cuando me dormí,” dice Gabriel. “Tuve que dormir casi sentada.”

Baker dice que el reflujo de Gabriel se relaciona directamente con su tamaño. Ella es 4 pies 8 pulgadas de alto, lo que significa que ella tiene un esófago corto que el promedio del paciente y justo ahora hay solamente un tamaño del dispositivo de sentido completo. En el futuro, Baker espera tener varios tamaños modificados para requisitos particulares a la altura de una persona.

Gabriel dice que ella no recomienda necesariamente el sentido completo a otros debido a reflujo experimentó. “Conseguí lo malo,” dice ella.”Otros pacientes no tienen en absoluto.” Pero ella está satisfecha con su pérdida de peso desde el dispositivo, que funcionaba mejor que las píldoras y dietas que había intentado. Comió “mucho menos”, dice. El verano pasado Gabriel tenía un IMC de 32, y ahora ella es hasta un IMC de 24, le pone en la gama normal, sana. Perdió casi 40 libras, lo que significa, debido a su pequeña estatura, ella alcanzó más del 100% de su pérdida de peso corporal excesivo.

“Por supuesto valió la pena,” ella dice. “Me siento más flexible.Me siento más cómoda con mi ropa… Me siento mejor cuando veo a mí mismo. Me siento bien”.

Noticias BuzzFeed

Baker y sus socios se presentación el dispositivo para la certificación de marca CE, que daría la aprobación para su uso en toda Europa, un proceso que es generalmente más barato y más conveniente que el proceso de la FDA. Además, la FDA dice que requiere un dispositivo para ser seguro y eficaz, mientras que la marca CE se centra sólo en la seguridad. Según este modelo, como el dispositivo de sentido completo es seguro, si no pierde peso, los médicos dejará de usarlo y pacientes no soliciten.

“Tenemos seis o siete centros identificados y listos para entrar en Europa”, dice Baker. “Estos son médicos que tienen una historia de investigación, médicos de primera categoría.”

Uno de ellos es Shaw Somers, conocido en el Reino Unido.como el cirujano bariátrico en realidad TV muestra El Hospital de comida y Grasa cirujanos. Somers reunieron a Baker en una conferencia de cirugía en Estambul en agosto de 2013.

“Siempre hay una dosis de escepticismo cuando alguien sale con una afirmación que funciona algo así como una intervención importante,” dice Somers. “La mayoría de los otros dispositivos implantables utilizamos y tenemos experiencia con no tan buena”. Pero Somers, quien no tiene un interés financiero en el producto o empresa matriz BFKW, cree que éste es diferente. “El dispositivo de sentido completo garrapatas todos los cuadros de los derecho”, dice. “Es eficaz, fácil de tomar y salir.No hay nada hacia fuera [allí] para dar un plazo para su dinero. “

Dado que Estados Unidos no permite ensayos en humanos a menos que sea parte del proceso de aprobación de la FDA, todos los estudios de pacientes de todo sentido se han realizado en Cancún. Somers espera una llamada este año a la cabeza hasta México para capacitación en inserción y extracción del dispositivo, y usará esa experiencia para armar un paquete de atención en su propio centro. Baker y Somers afirman que estos “centros de excelencia” son la clave para llevar el dispositivo de sentido completo al mercado. Contará con recursos similares a una práctica como la Grand Health Partners del panadero, que incluye nutricionistas, fisiólogos del ejercicio y conductistas que se especializan en Psicología bariátrica.La práctica tiene su propia tienda con alimentos recomendados (y marca de GHP).

‘No es, ‘ ¡ sólo les de pila alta y venderlos baratos,’ Somers dice. “No hay dispositivo funcionará simplemente por implantar sin algún tipo de instrucción y modificación de estilo de vida. Usted necesita para manejar a pacientes en el mediano plazo y largo plazo. Lo que esta industria necesita no es una solución rápida”.

Baker es bastante optimista sobre el cronograma y la probabilidad de que la aprobación del FDA, especialmente después de la aprobación en enero de EnteroMedics‘ sistema Maestro, el primer dispositivo médico aprobado para tratar la obesidad desde el año 2007. Dispositivo implantado quirúrgicamente es similar a un marcapasos, enviando impulsos eléctricos al nervio vago, que juega un papel en la comunicación del estómago con el cerebro.Encabezados promociona el “implante de apetito-zapping” y teórico de la conspiración incluso Alex Jones consiguió en la acción, con la aprobación que critican la “secretos mortales de una grasa hackeable viruta.” Pero hay una pregunta de qué tan bien funciona el dispositivo: pacientes en un ensayo clínico durante todo el año perder peso, pero los 156 pacientes que recibieron el dispositivo perdieron sólo 8.5% más de su exceso de peso de implantación de los 76 pacientes que recibieron un placebo.

Esto no es la primera vez que una empresa ha desarrollado a un marcapasos estomacal. En 2005, el Wall Street Journal informó que “una nueva ola de dispositivos implantables estómago podría transformar la obesidad de enfoque forma médicos,” centrándose particularmente en el estimulador gástrico de Transcend, refiere a menudo como un “Marcapasos gástrico” porque, como el sistema Maestro, envía impulsos eléctricos al estómago con la esperanza de regular el apetito. Medtronic, una de las empresas de dispositivos médicos más grandes del mundo, compró empresa de Transcend para $ 260 millones en 2005. Pero los ensayos no muestran una diferencia significativa en pérdida de peso entre los que tenían el dispositivo implantado y quienes no. Trascender es todavía disponible en Europa como un tratamiento para la obesidad, pero la FDA nunca aprobó.

A pesar de dudas similares sobre la eficacia del sistema Maestro de EnteroMedics, un grupo asesor decidió los beneficios potenciales del aparato el verano pasado superan los riesgos, y la FDA siguió su ejemplo con su aprobación.Las altas expectativas para otro Marcapasos gástrico cuestionable eficaces — que costará entre $15.000 y $30.000, sobre el mismo precio que la cirugía bariátrica — muestra cuán hambriento la FDA, las compañías de dispositivos médicos y el público en general son una alternativa de lucha contra la obesidad cirugía bariátrica. Y más dispositivos endoscópicos: globos, rellenos, revestimientos — están en el camino. En la tubería es GI Dynamics EndoBarrier, un trazador de líneas se colocan al principio del intestino delgado que fue aprobado en Europa y está experimentando ensayos clínicos en los Estados Unidos. En un ensayo anterior, la pérdida de exceso de peso promedio con EndoBarrier fue 19% después de tres meses, mejor que Maestro o Transcend, pero no tan impresionante como los estudios de BFKW.

Dr. Baker con Fred Walburn, Presidente de BFKW Erin Kirkland / noticias BuzzFeed

Fred Walburn, Presidente de BFKW, es más prudente que Baker sobre la aprobación del FDA para el dispositivo de sentido completo.Estima que la empresa aún no iniciar el proceso de FDA para tres o cuatro años. Walburn piensa el completo dispositivo de sentido podría hacer que la FDA nervioso, pero precisamente por la razón crees que no debería hacer un organismo regulador nervioso. “Si eres una persona reglamentaria, y todo lo que has hecho se ve muy bien”, dice Walburn, “pero hay algo diminuto que estamos perdidos, no vamos a perder en 1.000 pacientes. Va a ser 1 millón de personas. Si cometimos un error en lo que aprueba, nos va llegar acarreados frente al Congreso.”

“Que es el gran tema”, dice.”Si no [lo] eficaz, y que tendría un mercado potencial menor, sería fácilmente aprobada.”

Mary McGuire Fotografía por Erin Kirkland noticias BuzzFeed

En 2009, Mary McGuire estaba viendo TV con su marido cuando la prensa local funcionó un segmento acerca de Baker y el dispositivo de sentido completo. “Sólo miré a mi marido y dijo, ‘ Oh mi gosh. Esto podría ser lo que he estado buscando,'”, dice McGuire. McGuire es 5 pies 5 pulgadas y libras 291.

Cuando McGuire era joven, su madre haría donas en casa. La masa caliente recubierta de azúcar en polvo y canela fue un regalo especial, sin embargo, no es algo que hacían todo el tiempo.Cuando McGuire era solo 7, su madre, un dietista, murió de cáncer pancreático. “Trasero entonces, usted simplemente ocupado de él,”, dice McGuire. “Nunca tuve alguien a hablar con él.” Su padre, ahora padre solo, comprarse golosinas para sus comidas de bolsa marrón para su semana de trabajo: “él toma una bolsa de papel para la semana y se llena de dulces y escondía hasta en el armario,” McGuire recuerda. ” Pensado se escondía, pero todos sabían donde estaba. ¿llego a casa de la escuela antes de que él lo hizo, así que me levanto de la silla para entrar en el armario y comer unas galletas.Cuando perdí a mi mamá, fue mi comida».

McGuire, 53, ama todavía dulces: chocolate, torta, galletas, donas. “Si consigo malas noticias acerca de algo, iré a la comida”, dice. “O feliz también. Muchas veces de aburrimiento. Muchas veces de estrés.Algunas personas recogen un cigarrillo. Recoger los alimentos. Me conforta. Me relaja.”

Todo lo demás que había probado no funcionaba o ayudado sólo temporalmente: Weight Watchers, Slim Fast, South Beach, Overeaters Anonymous, TOPS (tomando de libras sensiblemente) y Adipex, un supresor del apetito. Adipex le ayudó a bajar a 230, pero poco a poco se ganó todo de una vez.Ninguna de las dietas o estrategias de control de porción combinada con ejercicio dejado satisfecho. “No te ese sentimiento completo”, dice. “Eso es lo que estoy buscando. Quiero esa sensación.

McGuire había enviado Fred Walburn después de ver el segmento de TV, y desde entonces ella ha sido comprobar el sitio web de actualizaciones en el dispositivo de sentido completo. Ella está convencida de que es la mejor solución para ella.”Es muy prometedor”, dice. “Tiene sentido para mí”.

McGuire habla sobre la pieza de silicona y cable como lo es su destino y su última gran esperanza. Ella va a una clínica de dolor de nervios pellizcados en sus piernas y luchas con la presión arterial alta, colesterol alto, la apnea del sueño y edema. “Dijo a mi doctor el otro día que me siento como una ballena varada”, dice. “No quiero volver a ser tan grande.Es horrible. Lo odio.”

A pesar de su desesperación, McGuire no entretener la idea de la cirugía bariátrica incluso por un segundo. Un sobreviviente de cáncer de mama, ella ya ha tenido que soportar más de 20 cirugías. Pero ella puede sentir el TIC-TAC del reloj. “Sé que mi futuro si no hago algo,” ella dice.”No va a ser bueno.”

Fotografía por Erin Kirkland noticias BuzzFeed

Incluso si el dispositivo de sentido completo es aprobado y se convierte en una alternativa a la cirugía bariátrica, la pregunta sigue siendo si será capaz de proporcionar pérdida de peso duradera. Dr. Steven Bowers, un cirujano de la Clínica Mayo en Jacksonville, Florida, dice que el dispositivo es interesante, pero él pone en el mismo grupo como cualquier otro dispositivo de pérdida de peso temporal, endoscópica. “No es sorprendente que se puede obtener el peso de las personas”, dice Bowers. “La parte difícil es el mantenimiento del peso luego.”

Investigador Randy Seeley tiene preocupaciones similares.”Estaría dispuesto a apostar mucho dinero cuando usted toma hacia fuera, la gente ganará el peso hacia atrás”, dijo Seeley. “La gente quiere creo que van a estar tan felices como una persona pobre que aprenderán a ser lean. Y por lo tanto, una vez que experimentan lo que es para ser más, van a permanecer magra. Y eso simplemente no sucede. Hay una razón por qué no hay ninguna reunión muestra para todas las personas que han estado en The Biggest Loser. “

Panadero reconoce que siempre habrá reincidencia, pero la capacidad de empezar de nuevo a peso óptimo de un paciente obeso es importante.Y sostiene que no hay otra opción de pérdida de peso disponible en la actualidad puede emparejar el dispositivo de sentido completo. “Nada que tenemos entrega 100%”, dice. “Es cierto, si los pacientes quieren la mejor oportunidad de mantener el peso fuera, necesitan aprender a ejercer y hacer todas esas otras cosas derecho. Pero que vale para todo. Es cierto para la cirugía”.

Baker está menos preocupado por el dispositivo que trabaja que trabaja muy bien.¿Recuerde que los beagles que se morían a la muerte y feliz sobre él? ¿Qué pasa si los médicos irresponsables que los pacientes demasiado ansioso a perder cantidades poco saludables de peso? ¿Qué pasa si este dispositivo se convierte en una nueva dieta de moda? “Alguien le maltrate, y no me gusta,”, dice Baker. Pero, ¿cómo lidiar con eso?”

Después de que Baker y su equipo quitar el dispositivo de sentido completo 10 pacientes más este mes en Cancún, BFKW alcanzado “diseño freeze,” lo que significa la empresa se hace afinando (por ahora) y puede avanzar con el resto de la presentación de marca CE. En algún momento este año, Shaw Somers y otros cirujanos de todo el mundo se dirigirá a México para entrenamiento. Walburn termina el proceso de homologación Europea, también tiene que mantener las anteojeras de caballo en Baker, quien ya es esbozar versiones del dispositivo ajustables y absorbibles, que potencialmente permitiría a los pacientes a mantener el dispositivo en su lugar por más de seis meses y podría ser adaptados al tipo de cuerpo de cada paciente, obesos mórbidos o con sobrepeso sólo. «Randy es un jugador de ajedrez», dice Walburn.”Él está pensando en dos o tres movimientos por delante. No quiero dejar, pero me tengo que quedar centrado. Yo sólo le digo: ‘escríbelo.’ “

Bonnie Lauria no se dio cuenta hasta qué punto había llegado Baker en llevar su dispositivo al mercado hasta que hablamos. “Si no fuera por él, todavía sabría donde están todos los baños en cada restaurante,” ella dice. “Me salvó un montón de años de sufrimiento”. Ella también necesita ayuda otra vez.Han pasado décadas desde su bypass gástrico y Lauria, ahora de 73 años, no ha sido capaz de mantener el sobrepeso. En el 2004, fue permitida guardar su stent esofágico en sólo seis semanas. “Estaba feliz porque había empezado a perder peso”, dice. “Me gustaría tener ese stent detrás, te diré. Trabaja.”

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